⑨新薬ネフィーとは｜鼻に噴霧するアナフィラキシーの補助治療薬

ネフィーとは？どんな薬か｜成分・投与方法・使うタイミング

ネフィーは、エピペンと同じ成分を、注射ではなく、鼻にスプレーして使う薬です。

聞き慣れないことばが並ぶので、先に説明しますね。「アナフィラキシー」は、食べ物などで起きる、全身に出る強いアレルギー反応です。「アドレナリン」は、その治療に使われる薬の成分。「補助治療」は、病院での治療のかわりではなく、それを助けるための治療のことです。「鼻腔内投与（びくうないとうよ）」は、鼻の穴の中に薬を入れることをいいます。

項目	内容
成分	アドレナリン（エピペンと同じ成分）
投与方法	鼻の穴に、スプレーを差し込んで噴霧する（鼻腔内投与）
効能・効果	蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療（アナフィラキシーの既往のある人、または発現する危険性の高い人に限る）
使うタイミング	初期症状が出て、ショック症状が出る前に使う
発売	2026年2月

ネフィーの使い方｜体重ごとの量と、2回目のタイミング

使い方はシンプルで、鼻の穴にまっすぐスプレーを差し込んで使います。量は体重で決まっていて、30kg未満なら1mg、30kg以上なら2mgです。

ネフィーの使い方

項目	内容
使い方	鼻の穴にまっすぐスプレーを差し込み、プランジャー（押す部分）をしっかり押して作動させる。スプレーが、鼻の穴の内側や外側に向かないようにする

ネフィーの量｜体重ごとの目安

項目	内容
量	体重30kg未満は1回1mg、体重30kg以上は1回2mg
1mg製剤の目安	原則、体重15kg以上に使う。15kg未満への投与成績は得られていない

ネフィーの追加投与｜2回目を使うタイミング

項目	内容
追加投与	効果が不十分なら、1回目から10分以降を目安に、2回目を投与できる。2回目は、1回目と同じ鼻の穴に投与するのが望ましい

「追加投与」というのは、1回で効きめが足りないときに、もう一度使うこと。「臨床試験」は、薬の効きめや安全性を、実際に人で確かめる試験のことです。

ネフィーとエピペンの違い｜比べてわかること

エピペンとのいちばんの違いは、針を使うかどうかです。体への作用は、エピペンと同じ程度以上と判断されていますが、血液中に届くまでの時間は違います。

ネフィーとエピペンの比較表

項目	ネフィー	エピペン
投与方法	鼻に噴霧	太ももに筋肉注射
製剤	1mg・2mg	0.15mg・0.3mg
体重の目安	30kg未満は1mg、30kg以上は2mg	0.15mgは15kg以上、0.3mgは30kg以上
追加投与	10分以降を目安に2回目	10〜15分たっても良くならなければ2本目（東京都）
有効期間	24か月	0.15mgは20か月、0.3mgは24か月

ネフィーとエピペンで、血液中に届くまでの時間は違う

添付文書には、外国人の健康な大人で、ネフィー2mgとエピペン0.3mgを比べた試験が載っています。血液中のアドレナリン濃度が最も高くなるまでの時間（中央値）は、ネフィーが30分、エピペンが8分でした。最高濃度は、ネフィーが481pg/mL、エピペンが612pg/mLでした。

一方、審査報告書では、血圧など体への作用（薬力学）は、エピペンと同じ程度以上だったと判断されています。血中濃度の動きは、エピペンと同じとは言えないが、体への作用は同程度以上、という整理です。

ちなみに、「中央値」は、数字を小さい順に並べたときの真ん中の値のこと。「pg/mL（ピコグラム・パー・ミリリットル）」は、血液1mLの中にあるアドレナリンの量の単位で、数字が大きいほど濃いことを表します。

ネフィーの効果と副作用｜国内の試験でわかったこと

気になる効きめですが、国内の試験では、15人中11人で症状が軽くなりました。ただ、人数が少ないので、この数字だけで効果の大きさは決められません。

ネフィーの効果｜症状が改善した割合

国内の試験は、食物経口負荷試験で、アナフィラキシーガイドライン2022のグレード2以上の症状が出た6〜17歳の15人が対象でした。投与15分後に、主な症状が1段階以上軽くなった人の割合は、全体で73.3%（11人／15人）でした。

試験の説明に出てくることばを、2つ補足します。「食物経口負荷試験」は、アレルギーの原因かもしれない食べ物を、病院で少しずつ食べて、症状が出るかどうかを調べる検査。「グレード」は、アナフィラキシーの症状の重さを分けた段階で、数字が大きいほど重い症状です。

項目	結果
主な症状が改善した割合	全体：73.3%（11/15人）／1mg：83.3%（5/6人）／2mg：66.7%（6/9人）

ネフィーの副作用｜出た割合と、重大なもの

項目	結果
副作用が出た割合	40%（6/15人）
主な副作用	ふるえ（振戦）20.0%（3人）、鼻の粘膜の障害13.3%（2人）
重大な副作用	肺水腫、呼吸困難、心停止（頻度は不明）

副作用の表には、こんなことばも出てきます。「有害事象」は、薬を使ったあとに起きた体の不調のこと。「振戦（しんせん）」は、手などがふるえること、「肺水腫（はいすいしゅ）」は、肺に水がたまることです。

ネフィーの処方の条件・薬価・保管方法

ネフィーは、登録された医師にしか処方できません。使ってみたいときは、まず、かかりつけの医師に取り扱いがあるかを聞いてみましょう。

ネフィーを処方できる医師と、渡されるとき

項目	内容
処方できる医師	登録された処方医師のみ。登録された処方医師の処方箋を受けた薬局にだけ納入される
渡すとき	医師が、保存方法、使い方、副作用などを説明し、理解を確認する（インフォームドコンセント）。練習用見本で、日ごろから訓練するよう指導される

ネフィーの薬価

項目	内容
薬価	1mg：22,975.3円／2mg：24,672.1円（いずれも1瓶あたり。自己負担額は、保険の種類などで変わる）

ネフィーの保管方法と使用期限

項目	内容
保管	室温（1〜30℃）で、光を避けて保管する
使用期限	有効期間は24か月。期限前に医療機関で、新しいものを処方してもらう

「インフォームドコンセント」は、医師から十分に説明を受けて、理解し、納得したうえで決めること。「薬価（やっか）」は、国が決めた薬の価格のことで、窓口で払う金額そのものではありません。

ネフィーを使ったあとは、必ず救急車と受診

効いたように見えても、使ったあとは、必ず救急搬送を要請して、医療機関を受診します。ここは、とても大事なところです。

ネフィーは、アナフィラキシーの「補助治療」の薬で、医療機関での治療のかわりにはなりません。効いたように見えても、使ったあとは救急搬送を要請し、使い終わったスプレーを持って、必ず医療機関を受診します。

今日できるのは、かかりつけの医師に、ネフィーの取り扱いがあるか聞いてみること。エピペンとネフィーのどちらが合うかは、体格や年齢、使う場面で変わるので、主治医と相談して決めましょう。

ネフィーのまとめ

登場したばかりの薬なので、今後の情報が増えていく段階です。気になるときは、まずかかりつけの医師に、取り扱いがあるかどうかを聞いてみてください。

参考にした情報源

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